Kvalitetsstandarder for helseprodukter i forskjellige land og regioner

Dec 16, 2024 Legg igjen en beskjed

Kina

Regulatoriske standarder: Den nasjonale mattrygghetsstandarden «Helsemat» (GB 16740-2014) er den grunnleggende standarden for helsekost i Kina, som fastsetter definisjonen, produktklassifiseringen, tekniske krav, inspeksjonsmetoder og annet innhold i helsekost. I tillegg er det også en serie relaterte inspeksjons- og teststandarder. For eksempel brukes den nasjonale mattrygghetsstandarden «Determination of Alpha-Linolenic Acid, Eicosapentaenoic Acid, Docosapentaenoic Acid and Docosahexaenoic Acid in Health Foods» (GB 28404-2012) for å regulere påvisningsmetodene for ulike komponenter i helsekost.

Registrering og arkiveringssystem: Helseprodukter må administreres gjennom registrering eller arkivering. Registrerte helseprodukter er pålagt å gjennomgå strenge tester og godkjenninger når det gjelder sikkerhet, helsefunksjoner og mange andre aspekter. Selv om prosessen for innlevering av helseprodukter er relativt forenklet, må relevante materialer som produktformler og produksjonsprosesser fortsatt sendes inn for å sikre produktkvalitet og sikkerhet.

 

USA

Regulatorisk rammeverk: Den er hovedsakelig avhengig av Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA). Denne loven anerkjenner United States Pharmacopeia - National Formulary (USP-NF) som den offisielle sammenstillingen av kvalitetsstandarder for kosttilskudd, men håndhevelsen er ikke obligatorisk.

USP-standarder: De er formulert av United States Pharmacopeia Convention. Monografiene fører tilsyn med varer som brukes som kostholdsingredienser og kosttilskudd og gir offentlige spesifikasjoner, inkludert kvalitetskrav til ingredienser, forurensningskontroll osv. De generelle kapitlene inneholder også analysemetoder som testing og analyseinformasjon for å bidra til å sikre kvaliteten på kosttilskudd.

cGMP-krav: Produsenter er pålagt å følge Current Good Manufacturing Practice (cGMP), som dekker alle aspekter av produksjonsprosessen, for eksempel personellkvalifikasjoner, anleggsanlegg, produksjonsprosesser og kvalitetskontroll, for å sikre konsistens, renhet, styrke og sammensetning av produkter.

 

Australia

TGA-sertifisering: Australia er det eneste landet i verden som inkorporerer produksjon av ernæringsmessige helseprodukter i legemiddelbehandling. Dens Therapeutic Goods Administration (TGA) har svært strengt tilsyn med helseprodukter. Helseprodukter som har fått TGA-sertifisering må gjennomgå mer enn 600 kvalitetskontroller fra råvarer til ferdige produkter og har høye standarder når det gjelder produksjonsprosesser, kvalitetskontroll og sikkerhet.

Ingredienskrav: Det er strenge regler for ingrediensene i helseprodukter, inkludert opprinnelse, renhet og kvalitet på råvarer, for å sikre sikkerheten og effektiviteten til ingrediensene. I mellomtiden er det forbudt å tilsette visse skadelige stoffer og ikke-godkjente legemiddelingredienser i helseprodukter.

 

Den europeiske union

Rammedirektiver: Den europeiske union har formulert en rekke rammedirektiver om kosttilskudd. Hvert medlemsland er pålagt å formulere sine egne spesifikke forskrifter og standarder i henhold til disse direktivene. Direktivene fastsetter de grunnleggende prinsippene som definisjon, ingredienskrav og etikettidentifikasjon av kosttilskudd.

GMP-standarder: Mange EU-land krever at produsenter av helseprodukter følger Good Manufacturing Practice (GMP) for å sikre hygiene i produksjonsprosessen, kvalitetskontroll og produktsporbarhet, for å sikre stabilitet og pålitelighet av produktkvalitet.

Ingrediensgodkjenning: Nye ingredienser brukt i helseprodukter må gjennomgå strenge sikkerhetsvurderinger og godkjenningsprosedyrer. De er kun tillatt å brukes når deres sikkerhet og effektivitet er bekreftet.

 

Japan

Relaterte forskrifter: Helseprodukter kalles "helsefunksjonell mat" i Japan og er regulert av lover og forskrifter som helsefremmende lov. I henhold til forskjeller i funksjoner og sikkerhet deles helsefunksjonelle matvarer inn i kategorier som matvarer til spesifisert helseformål og matvarer med næringsfunksjoner.

Godkjenningssystem: Matvarer for spesifisert helsebruk må gjennomgå en streng godkjenningsprosess, inkludert vitenskapelige vurderinger av sikkerhets- og helsefunksjoner. Bedrifter er pålagt å sende inn detaljert forskningsmateriell og søknadsdokumenter. Matvarer med næringsfunksjoner er underlagt arkivsystemet, men de må også oppfylle de relevante ingrediensspesifikasjonene og kravkravene.