Navigering av FDA TTB og nøkkeloverholdelseskrav for Japans eksportboom for mat og drikke til USA

Sep 29, 2025 Legg igjen en beskjed

I løpet av det første halvåret av dette året har jeg jobbet med en rekke japanske kunder som ønsker å eksportere mat- og drikkeproduktene-snacks, drikke, øl og mer-til USA. Denne trenden stammer fra tre nøkkelfaktorer: høy merkevaregjenkjenning av japanske produkter i USA, robust lokal kjøpekraft og spillover-dynamikk fra handelen mellom USA og Kina. Mange japanske handelsmenn prioriterer nå det amerikanske markedet, så i dag skal jeg ta opp de mest presserende spørsmålene deres:Hvilke obligatoriske kvalifikasjoner og overholdelsesregler må japanske mat-/drikkeprodusenter oppfylle før de eksporterer til USA?

1. Kjerneregistreringer og sertifiseringer: Bedriftskvalifikasjonsgrenser

Før levering må japanske fabrikker fjerne disse regulatoriske hindringene for å komme inn på det amerikanske markedet:

1) FDA Food Facility-registrering (obligatorisk)

Hvem trenger det?​ Alle anlegg i Japan som produserer, behandler, pakker eller lagrer mat beregnet på amerikansk eksport-inkludert bryggerier, snacksproduksjonslinjer og distribusjonssentre.

Nøkkelkrav:

Registrer deg online via FDAFURLS system​ for å få et unikt registreringsnummer (gyldig i 2 år; fornyelser må sendes inn mellom oktober–desember med partalls-år).

Utnevne enAmerikansk agent: En bosatt i USA som kan svare på FDA-henvendelser 24/7.

2) HACCP-sertifisering (obligatorisk for matvarer med høy-risiko)

Gjeldende produkter:​ Juice, lav-syre hermetikk, sjømat og andre varer med høy-risiko. HACCP-sertifisering (Hazard Analysis and Critical Control Points) beviser at anlegget ditt har systematiske kontroller for å redusere matsikkerhetsrisikoen.

3) Valgfrie, men anbefalte sertifiseringer

GMP (Good Manufacturing Practices):​​ Ikke obligatorisk, men anbefales på det sterkeste-spesielt for snacks/drikke-for å demonstrere hygienisk produksjon og kvalitetskontroll.

USDA organisk sertifisering:Obligatorisk hvis du merker produktet ditt som "organisk".

Halal-sertifisering (hvis aktuelt):​ Utstedt av tredjeparter som IFANCA for å imøtekomme muslimske forbrukere.

2. Produktoverholdelse: Ingredienser, testing og merking

Selv om fabrikken din er registrert, må selve produktet oppfylle amerikanske standarder:

1) Ingrediensgjennomgang

FDA-justering:​ Alle ingrediensene må være -godkjent av FDA (se ​21 CFR 172–178​ for tillatte tilsetningsstoffer) og unngå forbudte stoffer (f.eks. kaliumbromat, Red Dye No. 3-begge forbudt i California).

Spesielle merknader:

Energidrikker: Koffeininnholdet må ikke overstige 0,02 %.

Øl: Må overholde TTB (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) regler for ingredienser.

2) Lab testing

FDA-akkrediterte laboratorier:​Bruk laboratorier anerkjent av FDA for:

Mikrobiell testing (totalt tallplate, patogener som Salmonella).

Forurensningstesting (tungmetaller, plantevernmiddelrester).

Ernæringsprofilering (for å støtte etiketten for ernæringsfakta).

Øltillegg:Test alkoholinnhold, gjæringsbiprodukter og sulfitter.

3) Merking (den mest feil-utsatte delen!)

Etikettermå være på engelskog inkluderer:

Standard produktnavn.

Nettovekt (både amerikansk vanlige og metriske enheter).

Ingrediensliste (ordnes etter synkende mengde).

Allergenuttalelser (f.eks. "inneholder nøtter", "laget med soya").

Etikett om ernæringsfakta (støttet av laboratoriedata).

Informasjon om produsent/distributør og utløpsdato.

Ytterligere regler:

Fruktjuice: Oppgi prosentandelen av juice (f.eks. "100 % eplejuice").

Koffeinholdige drikker: Angi tydelig koffeininnhold (f.eks. "Inneholder 80 mg koffein").

3. Eksportprosess: Logistikk og fortolling

Å få produktet til amerikanske hyller krever jevn koordinering:

1) Forhåndsvarsel

Send inn enFDA-forhåndsvarsel​8 timer til 5 dager før forsendelsen ankommer. Dette varsler FDA om å inspisere varene dine.

2) Nødvendige dokumenter

Fabrikk FDA-registreringsnummer.

Kommersiell faktura og pakkeliste.

Laboratorietestrapporter og ingredienserklæring.

Fraktbrev (B/L).

3) Fortolling og inspeksjoner

Hvis FDA velger forsendelsen din for tilfeldig inspeksjon (viaFDA-skjema 766), har du 10 virkedager til å sende inn tilleggsmateriell.

Kjøtt/meieriprodukter: Trenger et helsesertifikat fra USDA Veterinary Services.

4. Ekstra krav til øleksport

Utover generelle matregler, møter øl TTB-spesifikke hindringer:

TTB-etikettgodkjenning:​ Send inn etiketten til TTB for gjennomgang-dekker alkoholinnhold, helsepåstander og merkevarebygging.

Ingrediensbegrensninger:Ingen ikke-godkjente tilsetningsstoffer (f.eks. kunstige søtningsmidler).

Statens lisenser:Etter import må du få en alkoholsalgslisens for alle amerikanske stater der du planlegger å selge.

5. Steg-for-veikart for samsvar for japanske eksportører

Registrer deg først:Fullfør FDA fabrikkregistrering (tillat 1–2 uker).

Doble sjekker:​ Kryss-bekreft ingredienser og utfør laboratorietester (kjør disse parallelt for å spare tid).

Design etiketter nøye:Følg FDA/TTB-retningslinjene for å unngå kostbart omarbeid.

Partner med eksperter:Arbeid med speditører som har erfaring med FDA-godkjenning for å sikre rettidige forhåndsvarsler.

Siste tips:USA undersøker japansk snacks (f.eks. de med matcha, konjac eller yuzu) og energidrikker nærmere. Rådfør deg med et overholdelsesbyrå (som KDC) tidlig for å vurdere formelens gjennomførbarhet og unngå forsinkelser.

Denne veiledningen destillerer komplekse regelverk til handlingsrettede trinn-som er kritiske for japanske merkevarer som ønsker å ta seg inn i det amerikanske markedet uten å la seg lure av overholdelse. Ved å oppfylle disse kravene på forhånd, vil du bygge tillit hos både amerikanske forhandlere og forbrukere.