Mange klienter har en vanlig misforståelse:De mener at forsendelser ble dirigert via Hong Kong til USA, har lavere tollinspeksjonsrater enn de som ble sendt direkte fra fastlands -Kina.
Dette spørsmålet dukker opp gjentatte ganger, så det er avgjørende å avklare: Mens du registrerer et selskap i Hong Kong kan gi skattefordeler for merkevarebygging over landegrensene, er det unødvendig å omdirigere forsendelser via Hong Kong for å unndra seg FDA-inspeksjoner. Enten varer stammer fra fastlands -Kina eller Hong Kong, gjelder FDA -kontroll likt.
(Bilde)
Nylig ble to forsendelser automatisk varetektsfengslet av den amerikanske FDA: en gruppe tørkede pærer fra Hong Kong og en annen av blekksprut fra Zhoushan, Zhejiang.
Nedenfor vil jeg bryte ned FDAs kjernereguleringslogikk og nylige håndhevingstrender for å hjelpe oss-bundne eksportører med å unngå fallgruver:
I. Produktkategorier med høy risiko for FDA Automatic Interention (DWPE) og vanlige årsaker
Basert på de siste advarselsdataene i 2025, ser følgende produkter en markant økning i interneringsgraden:
1. Matprodukter (over 85% av interneringene)
1.Tørket frukt og konserver(Longan masse, tørkede pærer, søtpotetgull): varetektsfengslet på grunn av overdreven svoveldioksid eller ulovlig bruk av syklaminsyre (natriumsyklamat).
2.Akvatiske produkter og bearbeidet sjømat(Gress Carp, Squid, Canned Abalone): Fengslet for merkingsfeil (f.eks. Mangler allergenerklæringer eller engelsk tekst) eller prosesskontrollfeil (f.eks. Substandard sterilisering).
3.Juicer/drikke: Varetektsfengslet for ulovlige søtstoffer, plantevernmiddelrester eller unøyaktig ingrediensmerking.
2. medisinsk utstyr
Vanlige interneringsårsaker: Unnlatelse av å fullføre FDA -registrering (mangler 510 (k) nummer), etiketter som mangler engelsk tekst eller "produsert av" uttalelser, eller underbyggede terapeutiske påstander (f.eks. Markedsføring av skjønnhetsutstyr som "medisinsk utstyr").
3. Nyhåndhevelsesprioriteringer (2025)
•Overdreven svoveldioksid: Forvaringer av asiatiske tørkede frukt opp med 40% år.
•Systematiske merkingsfeil: For eksempel var kinesisk gresskarpe arrestert på grunn av manglende engelske instruksjoner.
•Forsyningskjeden opacitet: Zhejiang Zhoushan sjømatselskaper som er oppført på "røde liste" (importvarsel) for mistenkt utroskap.
Ii. Kjerneoverholdelsesstrategier for å unngå automatisk varetektsfengsling
1. Forebyggende tiltak: Juster overholdelse av FDA -reguleringslogikk
1.
FDA -registrering:
• Matprodusenter må få et FDA -registreringsnummer. Sur mat (f.eks. Hermetikk) krever ytterligere FCE (matkontaktvarsling) og SID (innsendingsidentifikator).
• Medisinsk utstyr i klasse II må fullføre 510 (k)/PMA (godkjenning før markedet) og oppdatere enhetsoppføring.
2.
Label Compliance(33% av interneringer):
• Obligatoriske elementer: Engelsk produktnavn, nettovekt, ingrediensliste, produsentadresse (inkludert "produsert av") og allergenerklæringer (se mine tidligere notater for detaljer).
3.
Kvalitetskontroll:
• Mat: For tilsetningsstoffer som svoveldioksid/syklaminsyre, gir ISO 17025 laboratorietestrapporter per batch.
• Medisinsk utstyr: Biokompatibilitetstester (ISO 10993), EMC -strålingsrapporter (for elektroniske enheter).
2. Forsyningskjeden sporbarhet
1. Bruk blockchain for å dokumentere råstoffkilder (f.eks. Bestikkelsesmidler restsertifikater for Longan masse leverandører).
2. Avviklogistikkleverandører som er oppført i importvarsler (deres tidligere brudd kan utløse assosiative interneringer).
Iii. Beredskapsprosess for internerte produkter (per FDA Officer veiledning)
Hvis du mottar en FDAVarsel om internering, følg denne prioriterte arbeidsflyten:
Trinn 1: Handle innenfor det 72 timers gyldne vinduet
Bekreft interneringstypen:
•DWPE (Forvaring uten fysisk undersøkelse): Indikerer at selskapet ditt er på rødlisten. Sende korrigerende bevis for å be om fjerning.
•Med undersøkelse: Samarbeide med FDA -prøvetaking (send prøver til akkrediterte laboratorier for å prøve på nytt; se oss for støtte).
Trinn 2: Rotårsaksanalyse og innsending av bevis og bevis
1.Mangler FDA -registrering: Fremskynde registrering (jeg kan hjelpe med presserende innleveringer for mat/klasse I medisinsk utstyr) og gi produksjonsregister for å bevise samsvar.
2.Etikettfeil: Reprintetiketter innen 72 timer og send sammen sammenligning av side om side for godkjenning.
3.Mislykket testing: Gi tredjeparts retestrapporter + prosessforbedringsplaner (f.eks. Justere svovelfumigasjonsmetoder for bevart frukt).
Trinn 3: Nøkkelelementer i en formell FDA -respons
Send inn en pakke via Esubmitter -plattformen, inkludert:
• Korrigerende bevis (testrapporter, etikettprøver, registreringsnumre).
• Forebyggende handlingsplaner (f.eks. Rapporter om leverandørrevisjon).
• En etterlevelseserklæring signert av selskapets juridiske representant (notarisert).
Trinn 4: Rød liste (importvarsel) Fjerning
Hvis du er oppført, må du:
• Send inn 5 partier med kompatible testrapporter.
• Forbered deg på potensielle FDA-revisjoner på stedet (65% passeringsrate).
• Gjennomsnittlig behandlingstid: 2 måneder.
IV. Essensen av FDA -håndhevelse
FDA -håndhevelse fokuserer påRisikoforebygging, ikke kvalitetsinspeksjon. Forvaringer er basert på historiske datamodeller (f.eks. Høye brudd på visse produktkategorier/regioner), og rettet ikke mot individuelle forsendelser.
V. Praktiske råd fra KDC
1.Månedlig screening: Sjekk FDA Import Alert -databasen (oppdatert hver tirsdag).
2.Pre-eksport sjekker: Bruk FDA OASIS -systemet for å gjennomgå selskapets historiske bruddkoder før de eksporterer til USA
Å opprettholde kompatibel eksport til USA handler ikke om bare å overholde FDA-inspeksjoner-det handler om å bygge en bærekraftig tillitskjede over landegrensene. For casespesifikke strategier eller diagnostiske maler for samsvar med bedrifter, kan du gjerne nå ut.
Profesjonelle tjenester for grenseoverskridende handel
TRUSTED EKSPERTER I KROVSKRIVELSE INDUSTRIAL KJØTNINGSBRUK. Vi gir:
• FDA/EU CE -kvalifiseringskonsulent for amerikansk eksport;
• EU/USAs organisk sertifisering, Halal -sertifisering, Kosher -sertifisering, US SQF Factory Audits, US FSVR Leverandørprogram -sertifisering;
• CCPIT -sertifikater, gratis salgssertifikater, MSDS -rapporter, luft-/havtransportsertifikater, UN38.3 -sertifiseringer.
Unngå fallgruver i USAs eksport over landegrensene
Konsulter KDC, et profesjonelt FDA -registreringsbyrå for USA
